コンタクトレンズのネット通販は違法じゃないの? 安心・安全にネットでコンタクトを買う方法

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コンタクトレンズはネット通販で購入できます。

 

が、コンタクトレンズは医療機器です。

  

ネット通販での購入を検討しているのですが、医療機器なのにネットで買えるなんて危険じゃないの? と疑問が浮上してきました。

 

疑問を解消して安心して買いたい! ということで、「コンタクトレンズのネット通販は違反か」「あやしくないコンタクトレンズ購入サイトの見分け方」などを各所に問い合わせたうえで、調べてまとめました。

 

目次 

  

コンタクトレンズは正しく使わないとリスクがある医療機器 

まず前提として、コンタクトレンズは医薬品医療機器等法(旧薬事法)により「高度管理医療機器」と定められています。

 

これはコンタクトレンズは、正しく扱わなければ眼に重篤な障害を負うリスクがある医療機器だということ。人工透析や人工呼吸器と同等クラスの扱いとなります。

 

ということは例えばタオルやコップなどを商品として取り扱うのとはわけが違うということですね。

 

 高度管理医療機器であるコンタクトレンズを販売する際には、やはり規制があります。

 

結論からいうと「販売許可さえ取っていれば、コンタクトレンズのネット通販は違法ではない」ことになりますが、医療機器なだけあってすぐに販売許可は取れないのです。

 

 販売業の許可を得る必要がある

コンタクトレンズを販売するには実店舗でもネット通販においても、販売業許可を取得する必要があります。

 

許可を取るには販売管理者の設置が必須で、下記のいずれかを満たさなければなりません。 

(1) 医療機器の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した後、別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
(2) 厚生労働大臣が上記(1)に掲げる者と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者
イ)医師、歯科医師、薬剤師の資格を有する者
ロ)医療機器の第一種製造販売業の総括製造販売責任者の要件を満たす者
ハ)医療機器の製造業の責任技術者の要件を満たす者
ニ)医療機器の修理業の責任技術者の要件を満たす者
ホ)改正薬事法(平成18年法律第69号)附則第7条の規定により法第36条の4第1項に規定する試験に合格したとみなされた者のうち、同条第2項の登録を受けた者
ヘ)財団法人医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実施した医療機器販売適正事業所認定制度「販売管理責任者講習」を修了した者 

(出典: 高度管理医療機器販売業・貸与業の許可について

http://講習会・試験等 コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会

 

 

ものすごくざっくりいうと

・医療や医療機器の専門職系

 

もしくは

 

・一定期間コンタクトレンズまたは高度管理医療機器の販売業務に従事して指定の講習を修了した人

 

を設置しなければならない、ということです。

 

医療系に該当しない場合は、コンタクトレンズの販売の経験が必須

販売業の管理者の設置について少し掘り下げます。ここは本筋にはほぼ関係ありませんので、興味がなければ読み飛ばしてくださいね。

 

もろもろ疑問があり、東京都の福祉保健局、千代田区の保健所、医療機器センターに問い合わせました。

 

先ほど(2)の医療系に該当しない場合は、(1)のように医療機器の販売に携わったのちに講習を受ける必要がある、ということを紹介しました。

 

(1) 医療機器の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した後、別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者

 

この「3年以上」についてですが、コンタクトレンズを販売したい場合には「1年以上」の従事で基礎講習を受ける資格が得られます。

 

コンタクトレンズ以外の高度医療管理機器も販売したい場合には3年以上の従事が必要ですが、コンタクトレンズのみの販売の場合は、コンタクトレンズの販売業務に1年以上従事していればよいということです。

 

ちなみにこの基礎講習の最後には試験があります。試験は難しいのか、合格率はどうなのか? それは公表していないとのことですが、一つ言えるのは「落とすための試験ではなく、確認するための試験」であるということでした。

 

販売許可を取っていれば違法ではない

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ということで、コンタクトレンズの通販は、販売許可さえ取っていれば違法ではありません。

 

ただ素人がコンタクトレンズをネット販売したいからといって、すぐに販売できるものではないということです。

 

しかるべき販売店に従事し、経験を積んでから講習を受け、はじめてコンタクトレンズのネットショップをオープンすることができるのです。

 

あやしくないネットショップを見分けるには

しかしながら販売許可が必須といっても、当局にバレさえしなければ販売許可を取得していなくてもいくらでも販売できるわけです。石けんの販売が顕著ですが、グレーな販売方法はありますからね。

 

じつは販売許可を取得していても、販売許可番号の記載は義務ではありません。つまりホームページに番号を記載しなくてもいいのです。

 

では販売許可をきちんと取っていて、あやしくないコンタクトレンズ通販を見分けるにはどうしたらいいのでしょう?

 

高度医療管理機器販売許可の番号が明記されている(されていないこともある)

・運営会社の情報がはっきりしている

・営業所の住所が番地まできちんと記載されている

・問い合わせ先が明記されている。メール以外にも電話番号があるとなおよい

・トラブルが発生した際のサポート体制がある

・コンタクトレンズが高度管理医療機器で、取り扱いについての注意喚起がある

 

以上がクリアであれば、あやしさ度はグッと低くなります。

 

コンタクトレンズ業界に限らず、あやしい会社というのは所在地があやふやだったり、問い合わせ先がなかったりと会社情報など不透明な部分が多いですよね。

 

 まとめ

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 ・コンタクトレンズのネット販売は販売許可さえ取っていれば、違法ではない

・ただ販売許可は誰でもすぐに取得できるものではない

・どの会社も販売許可を取っているわけではない。グレーゾーンで営業している店もある

・あやしくないお店を見分けるには、「高度医療管理機器販売許可」の番号が明記されているかをチェック! ただ記載は必須ではない

・運営会社の情報、営業所の場所、問い合わせ先がはっきりしているかをチェック!

 

また、きちんとしたお店でコンタクトレンズを購入したところで適切に使わなければトラブルが起こるのがコンタクトレンズです。

ソフトコンタクトレンズの正しいケア方法。目が開かない、虹が見える・・・友人がとんでもない目にあったので改めて調べてみた

 

それゆえ、コンタクトレンズは高度医療管理機器に指定されているのです。

 

目の健康は日々の生活と人生の過ごし方に関わってきますから、ないがしろにせずに過ごしたいですよね。

 

コンタクトレンズは価格も大事ですが、安心できる店で買いたいですね。

 

 

 

おしまい

 

 

こんなのもしつこく調べてます
 

 

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